肌酸激酶同工酶校准品
注册证编号
粤食药监械(准)字2010第2400823号
注册人名称
粤食药监械(准)字2010第2400823号
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
结构及组成
本品为人血清基质的冻干粉,少量牛血清白蛋白添加物,检测项目为肌酸激酶同工酶(CK-MB)。不同批次产品,内容物活性略有不同。
适用范围
与迈瑞BS系列生化分析仪和试剂配套使用,供对人血清样本中肌酸激酶同工酶(CK-MB)活性测定时的校准,以保证BS系列测定结果的准确性,仅适用于体外诊断。
产品储存条件及有效期
应在2℃~8℃环境下避光保存,其有效期为一年。开瓶复溶后,在室温15℃~25℃保存时,稳定期为1天;低温2℃~8℃保存时,稳定期为2天;冷冻-25℃~-15℃保存时,稳定期为28天。
变更情况
2011-03-03: 企业注册地址由“深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦”变更为“深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层”。