开放式磁共振成像系统

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注册证编号

国械注准20193060243

注册人名称

国械注准20193060243

注册人住所

上海市宝山区业绩路601号1幢202室

生产地址

上海市宝山区业绩路601号102、302

产品名称

开放式磁共振成像系统

管理类别

第三类

型号规格

OSM70A

结构及组成

该产品由磁体系统（超导0.7T）、梯度系统、射频系统、谱仪、扫描床、系统工作站、对讲系统组成。

适用范围

该产品适用于临床MRI诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-11-02

有效期至

2029-04-15

变更情况

2019-05-10 “注册人名称：上海卡勒幅磁共振技术有限公司”变更为“注册人名称：上海康达卡勒幅医疗科技有限公司”。 2019-08-21 “生产地址：上海市松江区大昆工业园区中德路589弄128号”变更为“生产地址：上海市松江区车墩镇联营路615号9幢103、203”。 2020-10-13 “注册人住所:上海市普陀区金沙江路1006号第2幢502室; 生产地址:上海市松江区车

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