器械数据库
一次性使用喉罩
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注册证编号
湘械注准20162080169
注册人名称
湘械注准20162080169
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A4栋5-8层
产品名称
一次性使用喉罩
管理类别
第二类
型号规格
1.0＃、1.5＃、2.0＃、2.5＃、3.0＃、4.0＃、5.0＃
结构及组成
由通气罩、通气管、充气管、指示球囊、机械端接头和充气阀组成。其中通气罩、通气管、充气管、指示球囊采用医用级硅胶材料制成，机械端接头及单向阀采用医用级聚氯乙烯材料制成。产品应无菌，本品使用辐照灭菌。
适用范围
供全麻或心肺人工复苏建立短期人工气道用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-01-28
有效期至
2026-01-27
变更情况
原注册证号:湘械注准20162660169
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