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一氧化氮治疗仪

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注册证编号
国械注准20233080218
注册人名称
国械注准20233080218
注册人住所
深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城B3栋4层
生产地址
深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城B3栋4层
产品名称
一氧化氮治疗仪
管理类别
第三类
型号规格
eNO-10、eNO-20、eNO-100、eNO-200
结构及组成
产品由主机、台车、过滤器、一氧化氮发生器、一氧化氮传感器、二氧化氮传感器和附件组成,附件详见注册证附页。
适用范围
适用于辅助治疗肺动脉高压症。该产品须与呼吸机联用,不可单独使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-27
有效期至
2028-02-26
变更情况
2024-01-16 注册人住所由深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城C6栋综合楼1201B;生产地址由深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城C6栋综合楼1201B;变更为:深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城B3栋4层;变更为:深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城B3栋4层