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脂蛋白a质控品

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注册证编号
京械注准20212400362
注册人名称
京械注准20212400362
注册人住所
北京市昌平区科学园路31号
生产地址
北京市昌平区科学园路31号
产品名称
脂蛋白a质控品
管理类别
第二类
型号规格
水平1:0.5mL;1; 水平2:0.5mL;1; 水平1:1.0mL;1; 水平2:1.0mL;1; 水平1:0.5mL;1,水平2:0.5mL;1; 水平1:1.0mL;1,水平2:1.0mL;1。
结构及组成
在血清基质中添加重组人源性的脂蛋白a,质控品水平1:100mg/L~200mg/L,质控品水平2:300mg/L~450mg/L,批特异,具体浓度见瓶签。
适用范围
与本公司生产的脂蛋白a测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用,用于临床机构脂蛋白a项目的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2021-07-21
有效期至
2026-07-20
变更情况
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