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牙种植体

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注册证编号
国械注准20243170783
注册人名称
国械注准20243170783
注册人住所
厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼四层B区4408室
生产地址
厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层B区、四层B区
产品名称
牙种植体
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
本产品为钛锆合金材料(Ti15Zr)制成的骨水平种植体,表面经喷砂酸蚀处理。无菌提供。采用辐照灭菌,灭菌有效期5年。
适用范围
通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内,用于为义齿等修复体提供固定或支撑,以恢复患者的咀嚼功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-28
有效期至
2029-04-27
变更情况
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口腔科器械中的牙种植体是一种用于替代缺失牙齿的人工牙根产品。它具有以下特点: 1. 高度仿真:牙种植体外形与真实牙齿相似,能够提供自然美观的效果,使患者恢复自信。 2. 高度稳固:牙种植体通过与患者的颌骨结合,形成稳固的支撑,能够提供牙齿正常咀嚼和咬合功能。 3. 长期耐用:牙种植体采用耐腐蚀的材料制成,具有较长的使用寿命,能够提供持久的修复效果。 牙种植体通常由以下几个组成部分构成: 1. 植体体:植体体是牙种植体的主体部分,通常由钛合金或陶瓷材料制成,具有良好的生物相容性和机械强度。 2. 螺纹部分:螺纹部分位于植体体的底部,用于与患者的颌骨结合,提供稳固的支撑。 3. 连接件:连接件用于连接植体体和人工牙冠,通常由钛合金或陶瓷材料制成,具有良好的稳定性和耐用性。 根据不同的临床需求,牙种植体可以分为以下几种类型: 1. 单颗种植体:适用于单个牙齿缺失的情况,通过一个植体体和一个人工牙冠来修复缺失。 2. 多颗种植体:适用于多个相邻牙齿缺失的情况,通过多个植体体和相应数量的人工牙冠来修复缺失。 3. 全口种植体:适用于全口牙齿缺失的情况,通过多个植体体和相应数量的人工牙冠来修复缺失。 总之,牙种植体是一种高度仿真、稳固耐用的口腔科器械产品,能够有效替代缺失牙齿,恢复患者的咀嚼功能和美观效果。根据临床需求的不同,可以选择单颗、多颗或全口种植体来进行修复。
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