心电图运动试验检测仪

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注册证编号

粤械注准20202071421

注册人名称

粤械注准20202071421

注册人住所

广州市天河区广汕二路604号之一第二层（部位：202房）

生产地址

广州市天河区广汕二路604号之一第二层（部位：202房）

产品名称

心电图运动试验检测仪

管理类别

第二类

型号规格

SE01、SE02、SE03

结构及组成

SE01由心电发射器、心电接收器、心电导联线、运动负荷试验系统软件、加密锁、跑台、踏车组成，其中跑台、踏车为选配件。 SE02/SE03由心电发射器、心电接收器、心电导联线、运动负荷试验系统软件和加密锁组成。

适用范围

用于实时检测患者运动状态下的心电图变化，供临床诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-01-09

有效期至

2025-09-09

变更情况

2023-01-10: 1、型号、规格由“DMI-SE01”变更为“SE01、SE02、SE03”。 2、结构及组成由“由心电发射器、心电接收器、心电导联线、心电工作站分析系统软件、加密锁、跑台、踏车组成，其中跑台、踏车为选配件。”变更为“SE01由心电发射器、心电接收器、心电导联线、运动负荷试验系统软件、加密锁、跑台、踏车组成，其中跑台、踏车为选配件。SE02/SE03由心电发射器、心电接收器、

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