免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

鲁械注准20162400262

鲁械注准20162400262

潍坊经济开发区月河路699号

潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址：青岛高新技术产业开发区河东路369号

免疫球蛋白M测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

R1：60mL×1 R2：20mL×1；R1：30mL×1 R2：10mL×1；R1：30mL×2 R2：20mL×1。校准品：1mL×1（选配）；质控品：1mL×2（选配）。

试剂R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液（10mmol/L）； 试剂R2：羊抗人免疫球蛋白M血清（18mL/L）； 校准品：人免疫球蛋白A、人免疫球蛋白G、人免疫球蛋白M、人补体C3、人补体C4； 质控品：人免疫球蛋白A、人免疫球蛋白G、人免疫球蛋白M、人补体C3、人补体C4。

用于体外定量测定人血清中免疫球蛋白IgM的含量。

12个月（2～8℃保存，试剂开封后，避光可存放30天）校准品、质控品复溶后，在2~8℃冷藏，避光条件下可稳定7天有效。

/

/

无

山东省药品监督管理局

2023-01-13

2026-04-27

/