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腺苷脱氨酶检测试剂盒（速率法）
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注册证编号
粤械注准20172401377
注册人名称
粤械注准20172401377
注册人住所
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
生产地址
中山市南朗镇濠涌村华南现代中医药城科技园一号厂房一、二层
产品名称
腺苷脱氨酶检测试剂盒（速率法）
管理类别
第二类
型号规格
2×200 Tests；R1:2×50ml、R2:1×25ml；R1:2×60ml、R2:2×15ml；R1:2×80ml、R2:2×20ml；质控品（选配）：1×1ml。
结构及组成
由试剂R1、试剂R2和质控品组成。试剂R1：磷酸盐缓冲液、α-酮戊二酸、二磷酸腺苷、谷氨酸脱氢酶(GLDH)；试剂R2：三羟基氨基甲烷（Trisma）、还原型辅酶（NADH）、腺嘌呤核苷；质控品：磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、腺苷脱氨酶，靶值浓度具有批特异性，见标签。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的腺苷脱氨酶的活力。
产品储存条件及有效期
试剂和质控品在2℃～8℃无腐蚀性气体中储存，若无污染，可稳定至失效期。有效期12个月。试剂开瓶后2℃～8℃可稳定15天。质控品复溶后在2～8℃条件下可稳定1周。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2022-04-18
有效期至
2027-08-07
变更情况
/
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