一次性使用无菌导尿包

豫械注准20172660308

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长垣市满村工业区

长垣市满村工业区

一次性使用无菌导尿包

第二类

6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr、26Fr、28Fr、30Fr

本产品由基本配置一次性使用无菌导尿管、一次性使用引流袋、包布、一次性使用手术洞巾和可选配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、一次性使用敷料镊、医用棉球、硅油棉球、海绵刷、物品盒、一次性使用配药用注射器、医用碘伏棉球、棉绳、别针、试管、导管夹、止血钳、检查手套组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后，环氧乙烷残留量应不大于10µg/g。一次性使用。

供临床常规导尿用。

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河南省药品监督管理局

2020-11-11

2022-05-21

2018-06-11 结构组成由“本产品由手套、洞巾、医用镊、导尿管、海绵刷、纱布块、棉球、石蜡棉球、引流袋、注水管、物品盒、包布组成。”变更为“本产品由基本配置一次性使用乳胶导尿管、一次性使用引流袋、包布、一次性使用手术洞巾和可选配置一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用脱脂纱布块、医用镊、医用棉球、硅油棉球、海绵刷、物品盒、一次性使用配药用注射器、医用碘伏棉球、棉绳、别