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外周血管球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20243030718
注册人名称
国械注准20243030718
注册人住所
浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园
生产地址
浙江省杭州市余杭区仓前街道数云路270号归创通桥产业园
产品名称
外周血管球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由末端、显影环、球囊、导管、导管座等组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于对患有外周动脉血管阻塞或狭窄疾病患者实施的经皮腔内血管成形术（PTA），适用血管包括髂动脉、股动脉、髂股动脉、腘动脉和肾动脉。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-18
有效期至
2029-04-17
变更情况
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