一次性使用内窥镜手术穿刺器

注册证信息下载

注册证编号

鄂械注准20222023736

注册人名称

鄂械注准20222023736

注册人住所

武汉市东西湖区径河办事处塔西路80号五环工业园19栋3楼

生产地址

武汉市东西湖区径河办事处塔西路80号五环工业园19栋3楼

产品名称

一次性使用内窥镜手术穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

ZFCCA-3、ZFCCA-5、ZFCCA-10、ZFCCA-12、ZFCCA-15

结构及组成

一次性使用内窥镜手术穿刺器由穿刺套管和穿刺锥体两大部分组成，穿刺锥体包含:穿刺锥盖、穿刺锥座及穿刺锥;穿刺套管包含:密封帽(定位导向盖、锁紧固定盖、单向气密件)、注气阀(注气开关、注气阀体)及螺纹套管。穿刺锥头端为一字型。其中螺纹套管、穿刺锥盖、穿刺锥座、穿刺锥、注气阀体采用聚碳酸酯(PC)材料制成;注气开关采用聚丙烯(PP)材料制成;定位导向盖、锁紧固定盖采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)材料制成:单向气密件采用硅橡胶材料制成。产品经辐照灭菌，应无菌。

适用范围

用于与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔手术工作通道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2022-04-01

有效期至