一次性使用吸痰管

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注册证编号

苏械注准20182660206

注册人名称

苏械注准20182660206

注册人住所

射阳县特庸镇工业集中区

生产地址

射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧３号车间

产品名称

一次性使用吸痰管

管理类别

第二类

型号规格

KL-8014-Ⅰ-A、KL-8014-Ⅰ-B、KL-8014-Ⅰ-C、KL-8014-Ⅱ-A、KL-8014-Ⅱ-B、KL-8014-Ⅱ-C。规格：1.33、1.5、1.67、2.0、2.17、2.33、2.5、2.67、3.0、3.33、4.0、4.67、5.0、5.33、6.0、6.67

结构及组成

一次性使用吸痰管由接头、管身和吸痰瓶组成。接头和管身：采用符合《GB 15593-1995中规定的聚氯乙烯材料制成；吸痰瓶身：采用符合《GB/T 12671-2008 聚苯乙烯（PS）树脂》材料制成。按产品组成样式不同分为Ⅰ和Ⅱ两种型号；按接头样式不同分为A、B、C型三种样式，每种型号按照公称外径不同分成若干规格。产品采用环氧乙烷灭菌，灭菌后产品应无菌；环氧乙烷残留量应不大于10μg/g

适用范围

供临床吸痰用

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-01-22

有效期至

2023-01-21