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非锁定金属接骨螺钉

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注册证编号
国械注准20213130891
注册人名称
国械注准20213130891
注册人住所
天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号
生产地址
天津新技术产业园区北辰科技工业园津围公路东侧华实道89号
产品名称
非锁定金属接骨螺钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
非锁定金属接骨螺钉由皮质骨螺钉、半螺纹松质骨螺钉和全螺纹松质骨螺钉组成。由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理。产品以无菌或非无菌两种方式交付,无菌产品采用辐照灭菌,灭菌有效期为5年。
适用范围
该产品用于配合接骨板或单独使用,适用于四肢骨折内固定,产品不得用于股骨颈骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-08
有效期至
2026-11-07
变更情况
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