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心电工作站
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注册证编号
粤械注准20152070480
注册人名称
粤械注准20152070480
注册人住所
深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1、4C2
生产地址
深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1
产品名称
心电工作站
管理类别
第二类
型号规格
BI 12A、BI 12B、BI 12C、BI 12D、BI 12E
结构及组成
产品由12导心电采集器、心电工作站应用软件、心电导联线、四肢电极夹、胸电极连接球、USB通讯电缆或无线接收器组成。
适用范围
用于提取人体的心电波群，供医疗单位临床诊断和研究。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2020-04-07
有效期至
2025-04-06
变更情况
2023-08-31: 1、注册人住所由“深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1”变更为“深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1、4C2”。
2、生产地址由“深圳市福田区天安车公庙工业区天展大厦F2.6 4C1”变更为“深圳市福田区沙头街道天安社区泰然五路4号天展大厦四层CD座4C1”。
2023-08-31: 1、注册人住所由“深圳市福田区天安车公庙工业
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