甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）

沪械注准20162400898

沪械注准20162400898

中国（上海）自由贸易试验区临港新片区平达路151号

上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层

甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法）

第二类

规格1：R： 4×60mL；规格2：R： 8×60mL；规格3：R： 4×50mL；规格4：R： 2×100mL；规格5：R： 4×250mL；规格6：R： 2×330测试；规格7：R： 4×330测试；规格8：R： 8×330测试。

甘油三酯试剂：甘油激酶、甘油磷酸氧化酶、过氧化物酶、脂蛋白酯酶、4-氨基安替比林、三磷酸腺苷、4-氯酚

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量，作辅助诊断用。

2～8℃保存12个月

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无

上海市药品监督管理局

2021-06-10

2026-06-09

生产地址由“上海市浦东新区汇庆路412号2幢”变更为“上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层”。;本文件与“沪械注准20162400898”注册证共同使用。;2017-03-27,1. 增加包装规格： “规格6: R：2×330测试 规格7: R： 4×330测试 规格8: R： 8×330测试” 2. 产品说明书的变更包括增加适用机型、增加包装规格及文字性变更，详见附件1 (共1页）。 3. 产