癌胚抗原校准品

国械注准20143402253

国械注准20143402253

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

广州高新技术产业开发区科学城香山路19号； 广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼。

癌胚抗原校准品

第三类

4瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积）

校准品1：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。校准品2：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。校准品中含有CEA抗原，溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。（具体内容详见说明书）

用于定量检测癌胚抗原项目的标准曲线校正。

本校准品必须在2～8℃储存，有效期十二个月。

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国家药品监督管理局

2019-03-22

2024-03-21

2021-07-121、产品适用机型由“全自动化学发光免疫分析仪，型号：Caris200”变更为“厦门优迈科医学仪器有限公司全自动化学发光免疫分析仪，型号：Caris200；广州市达瑞生物技术股份有限公司全自动化学发光免疫分析仪，型号：DR-CL2000”。2、说明书文字变更，具体内容详见附件。请注册人依据变更批件及其附件自行修改产品说明书中相关内容。 2022-09-26 “生产地址:广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼”变更为“生产地址:广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼” 2022-09-26 “生产地址:广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼”变更为“生产地址:广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼” 2022-09-26 “生产地址:广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼”变更为“生产地址:广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼”