器械数据库

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

注册证信息下载
注册证编号
浙械注准20152401059
注册人名称
浙械注准20152401059
注册人住所
新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
生产地址
新昌县城关镇高新技术园区(石柱湾村)
产品名称
肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:40ml×1 R2:10ml×1;R1:40ml×2 R2:10ml×2; R1:60ml×1 R2:15ml×1;R1:60ml×2 R2:15ml×2; R1:80ml×1 R2:20ml×1;R1:80ml×2 R2:20ml×2; R1:4ml×4×10 R2:4ml×1×10; R1:4ml×4×12 R2:4ml×1×12。
结构及组成
R1:咪唑醋酸缓冲液、D-葡萄糖、醋酸镁、乙二胺四乙酸、己糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、二磷酸腺苷、腺苷酸、二腺苷五磷酸;R2:氧化型辅酶II、N-乙酰半胱氨酸、抗人肌型肌酸激酶(CK-M)抗体、磷酸肌酸。
适用范围
用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶的活性。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2℃~8℃条件下避光保存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-01-13
有效期至
2026-01-12
变更情况
/