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葡萄糖校准品
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注册证编号
浙械注准20192400450
注册人名称
浙械注准20192400450
注册人住所
浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋
生产地址
平湖经济技术开发区新兴二路988号
产品名称
葡萄糖校准品
管理类别
第二类
型号规格
250mL×6瓶/盒、250mL×4瓶/盒、250mL×2瓶/盒。
结构及组成
葡萄糖和体外诊断试剂用纯化水。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
用于葡萄糖分析仪的校准。
产品储存条件及有效期
1℃～30℃密封保存，避免阳光直射。有效期12个月
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2020-09-18
有效期至
2024-08-05
变更情况
1、产品储存条件及有效期：由“1℃-30℃条件下避光密封保存，有效期9个月”变更为“1℃～30℃密封保存，避免阳光直射，有效期12个月”。
2、产品技术要求变更对比表，详见附页1。
3、说明书变更对比表，详见附页2。
申请人根据批准变更内容自行修订产品技术要求、说明书和标签。
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