链球菌/肠球菌鉴定药敏板（比色/比浊法）

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注册证编号

粤械注准20172400466

注册人名称

粤械注准20172400466

注册人住所

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

生产地址

珠海市金湾区三灶镇金海岸大道19号

产品名称

链球菌/肠球菌鉴定药敏板（比色/比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

规格：10人份/盒；型号：DL-120STREP、DL-120STREP AST、DL-120STREP Ⅱ

结构及组成

由微量反应板、稀释液,M-H肉汤培养基、增菌肉汤培养基和辅助试剂组成。

适用范围

用于触酶试验阴性的革兰氏阳性球菌的鉴定和抗菌药物MIC检测。 DL-120STREP AST：用于触酶试验阴性的革兰氏阳性球菌的抗菌药物MIC检测。

产品储存条件及有效期

包装后的试剂板贮存在2℃～8℃无腐蚀性气体的环境中。试剂板有效期12个月。开封后，立即使用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2017-03-27

有效期至

2027-03-26

变更情况

2022-02-26: 1、注册人名称由“珠海迪尔生物工程有限公司”变更为“珠海迪尔生物工程股份有限公司”。 2022-02-26: 一、包装规格由“型号：DL-120STREP；规格：10人份/盒。”变更为:“规格：10人份/盒；型号：DL-120STREP”; 二、产品存储条件及有效期由“包装后的试剂板贮存在2℃～8℃无腐蚀性气体的环境中。试剂板有效期12个月。开封后，立即使用。”变更为:“

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