纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）

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注册证编号

京械注准20182400287

注册人名称

京械注准20182400287

注册人住所

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号楼1幢2层A201室

生产地址

北京市通州区环科东一路14号3幢3层302,北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号（委托生产）

产品名称

纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（乳胶免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

乳胶试剂：1;3mL、 Tris缓冲液：1;7mL、氯化钠溶液：1;5mL；乳胶试剂：2;3mL、 Tris缓冲液：2;7mL、氯化钠溶液：2;5mL；乳胶试剂：1;4.5mL、 Tris缓冲液：1;10mL、氯化钠溶液：1;10mL；乳胶试剂：2;4.5mL、 Tris缓冲液：2;10mL、氯化钠溶液：2;10mL；乳胶试剂：1;6mL、 Tris缓冲液：1;

结构及组成

试剂名称主要组成成分乳胶试剂(FDP) 含抗人FDP单克隆抗体乳胶颗粒5g/L 、氯化钠1 g/L、甘氨酸1.5g/L、牛血清白蛋白0.8g/L、硫柳汞钠0.4g/L。 Tris缓冲液(Tris) Tris 6.01g/L、硫柳汞钠 0.3g/L 氯化钠溶液(NaCl) 氯化钠9g/L。注：不同批号试剂盒中各组分不可互换。

适用范围

用于体外定量检测人血浆中的纤维蛋（原）降解产物(FDP)的浓度。

产品储存条件及有效期

2℃～8℃保存，有效期为12

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2023-02-14