心电工作站

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注册证编号

冀食药监械（准）字2014第2210047号

注册人名称

冀食药监械（准）字2014第2210047号

注册人住所

秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号

生产地址

秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号

产品名称

心电工作站

管理类别

第二类

型号规格

CONTEC8000、CONTEC8000G

结构及组成

产品性能：1、心率显示范围为30bpm～300bpm，其中30bpm～100bpm误差为±1bpm，100bpm～300bpm误差为±1%。2、噪声电平：≤15μV。3、共模抑制比：≥80dB。4、幅度频率特性：以10Hz为基准，0.05Hz～150Hz 。5、灵敏度控制：5、10、20 mm/mV三档，转换误差范围为±5%。6、回放速度：心电波形的回放速度可调，其速度共有三档：12.5mm/s、25mm/s、50mm/s，误差±5%。7、输入回路电流：各通道的输入回路电流应不大于0.1μA。结构组成：本产品由心电采集盒（主机）、心电导联线、肢体夹、吸球、数据传输线、分析软件组成。

适用范围

适用于心脏疾病的检查。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省食品药品监督管理局

批准日期

2014-04-22

有效期至

2018-04-21