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天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)

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注册证编号
浙械注准20192400313
注册人名称
浙械注准20192400313
注册人住所
浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层
生产地址
浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层
产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒(连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:4×80 ml,试剂2: 2×40 ml;试剂1:2×80 ml,试剂2: 2×20 ml;试剂1:4×60 ml,试剂2: 2×30 ml;试剂1:3×60ml,试剂2: 1×45 ml;试剂1:2×60 ml,试剂2: 2×15 ml;试剂1:2×40 ml,试剂2: 2×10ml;试剂1:1×40 ml,试剂2: 1×10ml。
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液PH7.8;乳酸脱氢酶;苹果酸脱氢酶; L-天冬氨酸;还原型辅酶I;叠氮化钠;试剂2:L-天冬氨酸;α-酮戊二酸。
适用范围
用于体外定量测定人血清中天门冬氨酸氨基转移酶活性。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2-8℃(密封、避光)条件下保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2019-09-24
有效期至
2024-06-18
变更情况
注册人名称由杭州康拓生物科技有限公司变更为浙江康拓生物科技有限公司;注册人住所由浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路11号7幢6层变更为浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层;生产地址由浙江省杭州市滨江区西兴街道聚工路11号7幢6层变更为浙江省慈溪市宗汉街道兴园路18号2号楼二层;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。