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数字化摄影X射线机

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注册证编号
京械注准20222060434
注册人名称
京械注准20222060434
注册人住所
北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼
生产地址
北京市北京经济技术开发区荣昌东街7号院207号楼
产品名称
数字化摄影X射线机
管理类别
第二类
型号规格
RADspeed Pro AF
结构及组成
产品由 a)控制柜(包括高压发生器、控制台) b)X射线管组件 c)限束器 d)X射线源组件支架 e)摄影床和变压器单元 f)立式摄影架 g)数字平板探测器(包括多路接口单元) h)数字图像处理系统 i) 图像处理软件 j)选配件:激光标记仪、定位装置、剂量面积乘积仪、床面移动开关、压迫带(摄影床用)、把手(摄影床用右)、把手(摄影床用左)、把手(摄影床通用)、侧面平板支架(14;17探测器用)、侧面平板支架(17;17探测器用)、压迫带(立式摄影架用)、把手(立式摄影架用)、状态指示器、就绪指示器、插接站组成。
适用范围
用于对患者的常规摄影,获得单幅影像供临床诊断用,不适用于乳腺、牙科及血管造影(DSA)诊断。
产品储存条件及有效期
10年
备注
/
附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2022-10-24
有效期至
2027-10-23
变更情况
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数字化摄影X射线机是一种医用成像器械,用于获取人体内部的X射线图像。它采用数字化技术,能够快速、准确地获取高质量的X射线图像,为医生提供诊断和治疗方案的依据。 数字化摄影X射线机的特点主要有以下几点。首先,它具有高分辨率和高灵敏度,能够清晰地显示人体内部的细微结构,有助于医生准确判断病变情况。其次,它具有较低的辐射剂量,能够最大程度地减少对患者的辐射损伤。此外,数字化摄影X射线机还具有快速成像的优势,能够在短时间内获取图像,提高工作效率。 数字化摄影X射线机由主机和控制系统组成。主机包括X射线发生器和探测器,X射线发生器产生X射线束,探测器接收并转换成电信号。控制系统负责控制X射线的发射和接收,以及图像的处理和显示。 根据不同的应用需求,数字化摄影X射线机可以分为多种类型。常见的类型包括胸部X射线机、骨密度仪、数字化乳腺X射线机等。胸部X射线机主要用于胸部的影像检查,骨密度仪用于骨质疏松的诊断,数字化乳腺X射线机用于乳腺癌的早期筛查。 总之,数字化摄影X射线机是一种先进的医用成像器械,具有高分辨率、低辐射剂量和快速成像等特点。它由主机和控制系统组成,可以根据不同的应用需求分为多种类型。数字化摄影X射线机的应用范围广泛,为医生提供了重要的诊断工具。
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