器械数据库

退热贴(商品名:冰宝贴)

注册证信息下载
注册证编号
沪食药监械(准)字2012第1580196号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第1580196号
注册人住所
上海市闵行区莘庄工业区申富路789号4栋
生产地址
上海市闵行区莘庄工业区申富路789号4栋
产品名称
退热贴(商品名:冰宝贴)
管理类别
第二类
型号规格
成人型:50mm×130mm/贴,儿童型:50mm×110mm/贴,婴儿型:40mm*90mm,家庭装:50mm*90mm/贴
结构及组成
产品主要由凝胶膏体 薄荷 无纺布和PC隔离纸组成.主要技术指标:1.外观:清洁,平整,色泽均匀,无明显色差;2.粘胶残留物不超过覆盖率的5%;3.降温时间:1)婴儿:不少于4h;2)儿童 成人:不少于8h;3)家庭装:不少于6h;4.持粘性:静态载货1N后,30min内不应全部脱离实验板.5.微生物指标:细菌菌落总数≤200cfu/g,真菌菌落总数≤100cfu/g,大肠菌群和致病性脓菌不得检出。
适用范围
适用于发热患者物理降温
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-03-14
有效期至
2016-03-13
变更情况
/