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六六视觉66VT 检眼镜 YZ11D
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注册证编号
苏械注准20182221073
注册人名称
苏械注准20182221073
注册人住所
江苏省苏州市大儒巷34号
生产地址
苏州市大儒巷34号,苏州高新区锦峰路9号2号楼三、四层
产品名称
检眼镜
管理类别
第二类
型号规格
YZ11、YZ11C、YZ11D
结构及组成
检眼镜按结构不同分三种。YZ11和YZ11C检眼镜由头部、手柄组成，无调光；YZ11D检眼镜由头部、手柄和充电器组成，无级调光
适用范围
供人体眼底检查用
产品储存条件及有效期
不适用
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-06-14
有效期至
2023-06-11
变更情况
2023-06-14产品技术要求变更 由“3.4.3显色指数检验检眼镜调节在最大照度无滤光片状态下，用积分球收集出光窗输出的全部光能后，采用光谱辐射测量仪测量380nm～780nm的光谱辐射度，按GB/T 5702-2003《光源显色性评价方法》方法计算，结果应符合2.4.3条的规定。”变更为“3.4.3显色指数检验检眼镜调节在最大照度无滤光片状态下，用积分球收集出光窗输出的全部光能后，采用光谱
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