糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

沪械注准20202400552

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上海市松江区泗泾镇九干路220号39幢6层东603室

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糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

R1：12ml×1、R2：4ml ×1；R1：24ml×1、R2：8ml ×1；R1：48ml×1、R2：16ml ×1；R1：12ml×2、R2：4ml ×2；R1：24ml×2、R2：8ml ×2； R1：48ml×2、R2：16ml ×2。

R1：乳胶微球、N-甘氨酸缓冲液； R2： 糖化血红蛋白鼠单抗、糖化血红蛋白羊抗鼠IgG、 N-甘氨酰甘氨酸缓冲液。

本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人体全血中糖化血红蛋白的浓度，作辅助诊断用。

试剂在2℃~8℃密封避光保存，有效期为12个月，应避光、避免受热及冷冻；试剂开封后在2℃~8℃可稳定30天。

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无

上海市药品监督管理局

2020-11-23

2025-11-22

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