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糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20202400552
注册人名称
沪械注准20202400552
注册人住所
上海市松江区泗泾镇九干路220号39幢6层东603室
生产地址
上海市松江区泗泾镇九干路220号39幢6层东603室
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：12ml×1、R2：4ml ×1；R1：24ml×1、R2：8ml ×1；R1：48ml×1、R2：16ml ×1；R1：12ml×2、R2：4ml ×2；R1：24ml×2、R2：8ml ×2； R1：48ml×2、R2：16ml ×2。
结构及组成
R1：乳胶微球、N-甘氨酸缓冲液；
R2： 糖化血红蛋白鼠单抗、糖化血红蛋白羊抗鼠IgG、 N-甘氨酰甘氨酸缓冲液。
适用范围
本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人体全血中糖化血红蛋白的浓度，作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
试剂在2℃~8℃密封避光保存，有效期为12个月，应避光、避免受热及冷冻；试剂开封后在2℃~8℃可稳定30天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-11-23
有效期至
2025-11-22
变更情况
/
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