数字乳腺X射线摄影系统

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注册证编号

粤械注准20172301835

注册人名称

粤械注准20172301835

注册人住所

深圳市南山区蛇口沿山路26号

生产地址

深圳市南山区蛇口沿山路26号；深圳市宝安区石岩街道塘头社区塘头1号路领亚工业园2号厂房

产品名称

数字乳腺X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

ASR-4000、ASR-4000B、ASR-4000S

结构及组成

系统由主机、控制台和电源柜组成，其中：a) 主机由机身和机头二部分组成，主要包括X射线管（XM15型或XM15T型）、X射线管组件（C339V型）、限束器、乳腺压迫器和X射线平板探测器（ASR-4000：AXS-2430型；ASR-4000B：AXS-Screenplus型；ASR-4000S：AXS-1824型）部件；b) 控制台由操作面板、计算机和专用软件部件组成；c) 电源柜由X射线高压发生器（VMX40P5X4297型）和电源分配模块部件组成。

适用范围

适用于人体乳腺部位的X射线摄影检查。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省食品药品监督管理局

批准日期

2017-11-20

有效期至