单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（连续监测法）

粤械注准20222400739

粤械注准20222400739

中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层

中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层

单胺氧化酶（MAO）测定试剂盒（连续监测法）

第二类

试剂：1×30mL;1×40mL;2×40mL;2×50mL;2×60mL;4×50mL; 质控品（选配）：1×2mL; 校准品（选配）：1×1mL;

R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、还原型辅酶I、谷氨酸脱氢酶、苄胺；质控品/校准品：单胺氧化酶（MAO）、牛血清白蛋白。

用于体外定量测定人血清中单胺氧化酶的活性，临床上主要用于肝纤维化的辅助诊断。

试剂：2～8℃ 避光密封保存及运输，有效期12个月。开封效期：开瓶后在2～8℃密封保存，需2周内使用。 质控品/校准品：未开封：2～8℃避光保存，有效期12个月； 开封：复溶后， 2～8℃避光密封保存可稳定1周。

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广东省药品监督管理局

2022-06-09

2027-06-08

2023-05-08: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层、2幢3层、2幢5层”。