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幽门螺旋杆菌测定仪
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注册证编号
苏械注准20192220730
注册人名称
苏械注准20192220730
注册人住所
昆山市玉山镇寰庆路2980号中节能（昆山）循环经济产业园23号楼4楼、5楼
生产地址
昆山市玉山镇寰庆路2980号中节能（昆山）循环经济产业园23号楼4楼、5楼
产品名称
幽门螺旋杆菌测定仪
管理类别
第二类
型号规格
FR-9101、FR-9102、FR-9201、 FR-9202
结构及组成
幽门螺旋杆菌测定仪由主机、电源连接线及配合使用的呼气样本采集卡、RFID卡组成；其中主机包括检测模块、电气控制模块、电源部分模块。
适用范围
该产品适用于14C尿素呼气试验，对采集的呼气样本进行测量，诊断幽门螺旋杆菌感染。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-11-15
有效期至
2024-06-30
变更情况
2023-11-15生产地址变更 由“昆山市玉山镇寰庆路2980号中节能（昆山）循环经济产业园23号楼5楼”变更为“昆山市玉山镇寰庆路2980号中节能（昆山）循环经济产业园23号楼4楼、5楼”
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