器械数据库
核酸扩增分析仪
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20203220012
注册人名称
国械注准20203220012
注册人住所
上海市浦东新区芙蓉花路500弄1号3层
生产地址
上海市浦东新区芙蓉花路500弄1号3层301-305室；上海市浦东新区广丹路222弄17号3层301B/301E室
产品名称
核酸扩增分析仪
管理类别
第三类
型号规格
Universal Nano
结构及组成
主要由主机、控制软件（主机内集成）（软件发布版本号:2）、适配器组成。其中主机：由主机框架、显示与操作组件、温控组件、托盘、光学组件、电子系统组件组成。
适用范围
该产品基于实时荧光聚合酶链式反应原理的体外核酸扩增技术，与相应的检测试剂配套使用，对来源于人体分析物（如拭子样本、痰液）的目标核酸（DNA、RNA）进行体外扩增与分析，用于病原微生物的定性检测。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-08
有效期至
2025-01-07
变更情况
2021-05-14 “注册人住所：上海市浦东新区广丹路222弄12号一层；生产地址：上海市浦东新区广丹路222弄12号一层”变更为“注册人住所：上海市浦东新区芙蓉花路500弄1号3层；生产地址：上海市浦东新区芙蓉花路500弄1号楼三楼301-305室、上海市浦东新区广丹路222弄17号三层301B/301E室”。
2022-08-18 “生产地址:上海市浦东新区芙蓉花路500弄1号楼三楼
想要核酸扩增分析仪？
快来提交找货需求，获取方案报价
30分钟内快速响应
一对一专属服务
全品类的供应能力
专业方案精准匹配
去提交找货需求
免费
关联商品
查看更多
