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数字医用X射线摄影系统
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注册证编号
粤械注准20162060888
注册人名称
粤械注准20162060888
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房
生产地址
广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼
产品名称
数字医用X射线摄影系统
管理类别
第二类
型号规格
DXR-530
结构及组成
产品由高压发生器（HMG-54）、X射线管组件（可选E7884X、HMT-17）、平板探测器（可选Pixium3543EZ、S4335-W、S4343-W、FDX3543RPW、FDX3543RP、PaxScan4336R、Spirit-501、Spirit-701、Spirit-401、HMD-1717X、HMD-1500L、DR-ID 601SE）、束光器（可选HMC-38A、HMC-38）、多功能机架（配置1：电动机架，配置2：手动机架（含摄影床），配置3：悬吊机架，配置4：车载机架）、摄影床(配置1：HM-F、HM-Y，配置2：HM-S，配置3：HM-F、HM-B、HM-Y,配置4：无)、控制盒（选配）、遥控器（选配）及图像采集工作站（HMS-003）组成。
适用范围
用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2021-01-12
有效期至
2026-01-11
变更情况
/
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