一次性使用眼科手术用刀

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注册证编号

苏械注准20162161484

注册人名称

苏械注准20162161484

注册人住所

苏州高新区锦峰路8号

生产地址

苏州高新区锦峰路8号19号楼101、201

产品名称

一次性使用眼科手术用刀

管理类别

第二类

型号规格

EBKA160、EBKA170、EBKA180、EBKA185、EBKA190、EBKA195、EBKA200、EBKA210、EBKA220、EBKA230、EBKA240、EBKA250、EBKA260、EBKA265、EBKA270、EBKA275、EBKA280、EBKA290、EBKA300、EBKA320、TMKA160、TMKA170、TMKA180、TMKA185、TMKA190、

结构及组成

一次性使用眼科手术用刀是由刀头和塑料刀柄两部分组成。刀头由不锈钢材料制成，塑料刀柄是由聚碳酸酯材料制成。按刀头形状、尺寸划分为EBKA、EBKB、EBKC、EBKD、TMKA、TMKB、TMKC七个型号。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围

用于眼科手术中软组织的切割。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-11-08

有效期至

2026-04-05

变更情况

2021-11-08结构及组成变更由“一次性使用眼科手术用刀是由刀头和塑料刀柄两部分组成。刀头由不锈钢材料制成，塑料刀柄是由耐辐射的聚碳酸酯材料制成。主要有EBKA、EBKB、EBKC、EBKD四个型号，该产品以无菌状态提供，经经辐照灭菌，一次性使用。”变更为“一次性使用眼科手术用刀是由刀头和塑料刀柄两部分组成。刀头由不锈钢材料制成，塑料刀柄是由聚碳酸酯材料制成。按刀头形状、尺寸划分为EBKA

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