一次性使用湿化瓶

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注册证编号

苏械注准20182560449

注册人名称

苏械注准20182560449

注册人住所

苏州工业园区唯亭科技园通和路

生产地址

苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼

产品名称

一次性使用湿化瓶

管理类别

第二类

型号规格

100ml、150ml、200ml、250ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml

结构及组成

一次性使用湿化瓶（以下简称：湿化瓶）由瓶体、瓶盖、插管、滤芯和转换接头组成。其中瓶盖上带氧气输入接头和氧气输出接头（连接鼻氧管或输氧面罩接头等）。转换接头是氧气输入接头与供氧器相连接的适配件，为选配件。湿化瓶瓶体采用GB/T 12670-2008中规定的聚丙烯（PP）树脂材料制成；瓶盖采用GB/T 12672-2009中规定的ABS树脂材料制成；插管采用GB15593-1995中规定的聚氯乙烯材料制成；滤芯采用高分子量聚乙烯（PE-UHMW）制成；转换接头采用GB/T 12672-2009中规定的ABS树脂材料或不锈钢材料制成。湿化瓶应无菌，采用环氧乙烷灭菌。

适用范围

该产品与制氧机、医用氧气减压器或医院集中供氧装置等配套，供氧气湿化用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-02-24

有效期至

2023-02-23