一次性使用直线切割吻合器

苏械注准20162080451

苏械注准20162080451

天宁区郑陆镇三河口工业集中区

常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区

一次性使用直线切割吻合器

第二类

HQX-30L/M/H HQX-40L/M/H

一次性使用直线切割吻合器主要由抵钉座架、抵钉座、定位销、切割刀、侧板、钉仓、钉仓后盖、支架、壳体、击发手柄壳、进给手柄、复位钮、盖钉板和缝合钉等零配件组成。其中抵钉座、定位销、抵钉座架、侧板、支架、主要由不锈钢（06Cr19Ni10）制成；切割刀主要由（20Cr13）制成，钉仓、钉仓后盖、壳体、击发手柄壳、进给手柄、复位钮、盖钉板主要由ABS制成，缝合钉为TA2/TA18制成。 一次性使用直线切割吻合器根据闭合长度和缝钉高度不同可分为：HQX-30L、HQX-30M、 HQX-30H、 HQX-40L、 HQX-40M、HQX-40H共计六种规格。缝合钉高度根据组织厚度不同分为：L（2.5mm）、M（3.8mm）、H（4.5mm）三种规格，产品包装经辐照灭菌后应无菌。

该产品主要适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

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江苏省药品监督管理局

2016-05-05

2021-05-04

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