硅酮凝胶敷料

苏械注准20162141246

苏械注准20162141246

苏州工业园区唯亭科技园通和路

苏州工业园区唯亭科技园通和路50号南3楼

硅酮凝胶敷料

第二类

3g、5g、10g、15g、30g、40g、50g、60g、80g、90g、100g

硅酮凝胶敷料由不同黏度的硅油混合而成。硅油分别为：黏度为12500 cSt的高粘度聚二甲基硅氧烷、黏度为100cSt的低粘度聚二甲硅氧烷和黏度为0.65cSt的六甲基二硅氧烷。硅酮凝胶敷料采用塑料软管灌装。硅酮凝胶敷料按装量的不同分为11种规格。该产品以非无菌状态提供。

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-12-05

2026-07-13

2022-12-05适用范围变更 由“用于辅助预防和治疗因烧伤、创伤、外科手术引起的增生性疤痕。”变更为“用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。”