尿有形成分分析用质控液

鲁械注准20232400047

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青岛高新技术产业开发区河东路369号

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尿有形成分分析用质控液

第二类

阳性质控液：60mL、100mL、125mL； 阴性质控液：60mL、100mL、125mL。

主要组成成分： 阳性质控液：猪红细胞（0.02(百分比)~0.1(百分比)）、磷酸盐缓冲液（6.7 mmol/L）、防腐剂、抗凝剂等。 阴性质控液：磷酸盐缓冲液（6.7 mmol/L）、防腐剂等。 注：尿有形成分分析用阳性质控液靶值具有批特异性（每批定值见瓶签）。

适用于青岛汉唐生物科技有限公司生产的HTUS-2400全自动尿液分析工作站，用于测试过程中的质量控制。

于干燥处，避免阳光直接照射，2℃～8℃储存，有效期8个月；开封后， 2℃～8℃储存，有效期30天。

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无

山东省药品监督管理局

2023-01-17

2028-01-16

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