氨检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶两点法)

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注册证编号

苏械注准20152401064

注册人名称

苏械注准20152401064

注册人住所

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

生产地址

南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼

产品名称

氨检测试剂盒(谷氨酸脱氢酶两点法)

管理类别

第二类

型号规格

R1:30ml×1 R2:6ml×1 / R1:60ml×1 R2:12ml×1/ R1:60ml×2 R2:12ml×2/ R1:60ml×4 R2:12ml×4 / R1:70ml×3 R2:42ml×1/ R1:50ml×9 R2:30ml×3 / R1:500ml×65 R2:500ml×13 /72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/

结构及组成

试剂成分含量R1 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液，pH=7.2 50mmol/L 乳酸脱氢酶（LDH） >2KU/L α-酮戊二酸(α-KG) 18.0mmol/L 还原性辅酶I（NADH） 0.18mmol/LR2 谷氨酸脱氢酶（GLDH） >4KU/L 防腐剂（Proclin300） 0.02%

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人血浆中氨（AMM）的含量。

产品储存条件及有效期

本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-04-30

有效期至