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医用血管造影X射线机
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3301438号
注册人名称
国食药监械(准)字2014第3301438号
注册人住所
北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼
生产地址
北京市朝阳区三间房南里7号
产品名称
医用血管造影X射线机
管理类别
第三类
型号规格
CGO-3000
结构及组成
产品由高频高压发生装置IN-GE、X射线管G-1582BI、管套B-180H、限束器、C形臂、导管床GC-2、IN-IS数字图像系统组成。IN-IS数字图像系统包括:影像增强器、图像软件、图像系统显示器、采集工作站显示器、采集工作站主机、参考显示工作站主机组成。
适用范围
该产品供医疗单位进行循环系统的检查,也可供介入放射学诊断与治疗用。不用于体层摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2014-07-30
有效期至
2019-07-29
变更情况
2017-06-07“注册人名称:华润万东医疗装备股份有限公司”变更为“注册人名称:北京万东医疗科技股份有限公司”。
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