一次性使用气管插管

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注册证编号

苏械注准20172662418

注册人名称

苏械注准20172662418

注册人住所

扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区

生产地址

扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区

产品名称

一次性使用气管插管

管理类别

第二类

型号规格

2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm

结构及组成

一次性使用气管插管按有无加强筋分普通型和加强型，按形状分为有囊型、有囊冲洗型、无囊型三种型式。无囊型由管身、接头，导丝（选配）组成。有囊型由管身、接头、套囊、单向阀、指示囊、充气管，导丝（选配）组成。有囊冲洗型由管身、接头、套囊、单向阀、指示囊、充气管、冲洗管、导丝（选配）组成。单向阀、接头采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯(PE)树脂制成，管身、套囊、指示囊、充气管、冲洗管采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯材料制成，导丝采用铝质材料包涂符合GB15593-1995的软聚氯乙烯材料而成。本品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供全麻或复甦时建立人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-08-16

有效期至

2022-12-18