EB病毒VCA IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

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注册证编号

国械注准20153402302

注册人名称

国械注准20153402302

注册人住所

深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402

生产地址

深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402

产品名称

EB病毒VCA IgA抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

管理类别

第三类

型号规格

96 人份/盒

结构及组成

包被板、阳性参考品、阴性参考品、酶结合物、样本稀释液、浓缩洗涤液(20×)、显色剂A、显色剂B、终止液、干燥剂、封板膜。（具体内容详见产品说明书）

适用范围

本试剂盒用于体外定性检测人血清中的EB病毒VCA IgA抗体。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2020-12-29

有效期至

2025-12-28

变更情况

2016-12-20 “注册人住所：深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C；生产地址：深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C”变更为“注册人住所：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼；生产地址：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼”。 2018-02-27 “注册人住所：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼；生产地址：深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3

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