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EB病毒VCA IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国械注准20153402302
注册人名称
国械注准20153402302
注册人住所
深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋201、202、D栋301、302、D栋401、402
生产地址
深圳市宝安区西乡街道桃源社区航城工业区河东小区D栋301、302、D栋401、402
产品名称
EB病毒VCA IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
96 人份/盒
结构及组成
包被板、阳性参考品、阴性参考品、酶结合物、样本稀释液、浓缩洗涤液(20×)、显色剂A、显色剂B、终止液、干燥剂、封板膜。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清中的EB病毒VCA IgA抗体。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-29
有效期至
2025-12-28
变更情况
2016-12-20 “注册人住所:深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C;生产地址:深圳市南山区登良路25号南油天安工业村5栋2楼C”变更为“注册人住所:深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼;生产地址:深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼”。 2018-02-27 “注册人住所:深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3栋4楼;生产地址:深圳市宝安区西乡街道河东航城工业区3