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定制式固定义齿

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注册证编号
粤械注准20232171456
注册人名称
粤械注准20232171456
注册人住所
广州市番禺区大龙街文桥路61号301房
生产地址
广州市番禺区大龙街文桥路61号301房
产品名称
定制式固定义齿
管理类别
第二类
型号规格
种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠Ⅰ、氧化锆全瓷桥Ⅰ、氧化锆全瓷贴面、氧化锆全瓷嵌体、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削嵌体、烤瓷贴面、铸瓷贴面、铸瓷嵌体、氧化锆全瓷冠Ⅱ、氧化锆全瓷桥Ⅱ、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、光固化贴面、光固化嵌体、氧化锆全瓷冠Ⅲ、氧化锆全瓷桥Ⅲ
结构及组成
1.钴铬合金烤瓷冠(桥)、种植体上部钴铬烤瓷冠(桥)采用普通金属、含低量贵金属或贵金属合金、瓷粉经铸造后烤瓷、工艺雕刻而成。 2.钴铬合金金属嵌体、钴铬合金金属冠(桩核)由齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成。 3.氧化锆全瓷冠(桥)、氧化锆全瓷冠(桥、嵌体、桩核)、种植体上部氧化锆全瓷冠(桥)由全瓷材料、瓷粉经切削、烧结成型、烤瓷后工艺雕刻而成。 4.铸瓷冠(桥、贴面、嵌体、桩核)由全瓷材料压铸成型、工艺雕刻而成。 5.切削玻璃陶瓷冠(贴面、嵌体)由瓷质类经切削、烧结后打磨成型。 6.光固化复合树脂冠(桥、贴面、嵌体)采用光固化复合树脂加工制成。 7.种植体上部纯钛光固化复合树脂冠(桥)采用纯钛、光固化复合树脂加工制成。 8.聚醚醚酮光固化复合树脂冠(桥)由聚醚醚酮和光固化硬质复合树脂加工制成。 9.烤瓷贴面采用瓷粉材料烧结后打磨成型。 10.种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件;桩核类产品均为定制式桩核,不涉及预成根管桩。
适用范围
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2023-09-01
有效期至
2028-08-31
变更情况
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定制式固定义齿是一种口腔科器械,用于修复缺失的牙齿。它是一种个性化的牙齿修复产品,根据患者的口腔情况和需求进行定制制作,以恢复牙齿的功能和美观。 定制式固定义齿的特点是可以完美地适应患者的口腔形态和咬合关系,使得修复后的牙齿与自然牙齿无异。它具有良好的稳定性和耐久性,能够长时间地承受咀嚼和咬合力,不易脱落或损坏。 定制式固定义齿由多个组成部分构成,包括人工牙齿、支托体和固定体。人工牙齿是用于替代缺失牙齿的部分,可以根据患者的牙齿颜色和形态进行定制。支托体是用于固定人工牙齿的部分,通常由金属或陶瓷材料制成,具有良好的强度和稳定性。固定体是连接支托体和自然牙齿的部分,可以通过螺丝或胶粘剂进行固定。 根据不同的修复需求,定制式固定义齿可以分为单冠修复、桥修复和全口修复等不同类型。单冠修复适用于单个牙齿缺失的情况,桥修复适用于相邻多个牙齿缺失的情况,全口修复适用于全口牙齿缺失的情况。不同类型的定制式固定义齿可以根据患者的具体情况选择合适的修复方案。 总之,定制式固定义齿是一种个性化的牙齿修复产品,具有良好的适应性和稳定性。它可以恢复患者的咀嚼功能和美观,提高生活质量。
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