一次性腔镜用直线型切割吻合器及切割组件

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注册证编号

苏食药监械（准）字2014第2081141号

注册人名称

苏食药监械（准）字2014第2081141号

注册人住所

江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4号）

生产地址

江苏武进经济开发区长扬路9号

产品名称

一次性腔镜用直线型切割吻合器及切割组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：WNQL、WNQM、WNQS切割组件：WZNZ-30A、WZNZ-30B、WZNZ-30C、WZNZ-30D、WZNZ-30E、WZNZ-30F、WZNZ-30G、WZNZ-30H、WZNX-30A、WZNX-30B、WZNX-30C、WZNX-30D、WZNX-30E、WZNX-30F、WZNX-30G、WZNX-30H、WZNZ-45A、WZNZ-45B、WZNZ-45C、WZNZ-45D、WZNZ-45E、WZNZ-45F、WZNZ-45G、WZNZ-45H、WZNX-45A、WZNX-45B、WZNX-45C、WZNX-45D、WZNX-45E、WZNX-45F、WZNX-45G、WZNX-45H、WZNZ-60A、WZNZ-60B、WZNZ-60C、WZNZ-60D、WZNZ-60E、WZNZ-60F、WZNZ-60G、WZNZ-60H、WZNX-60A、WZNX-60B、WZNX-60C、WZNX-60D、WZNX-60E、WZNX-60F、WZNX-60G、WZNX-60H

结构及组成

一次性腔镜用直线型切割吻合器及切割组件由一次性腔镜用直线型切割吻合器器身及切割组件两部分组成。吻合器器身主要由连接套管（PA66）、转向手柄（ABS）、转向旋钮（ABS）、保险按钮（PA66）、复位拉钮（PC）、固定手柄（ABS）、活动手柄（PA66）组成；切割组件主要由切割刀（20Cr13）、抵钉座（20Cr13）、钉仓支架（20Cr13）、钉仓（PA66）组成，钉仓内装有吻合钉（TA2）。器身和切割组件组件分开包装。产品采用辐照方式或环氧乙烷方式灭菌，应无菌。

适用范围

主要适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合，也可用于肝实质、肝血管和胆囊实质的横断和切除手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-02

有效期至

2019-08-14