他克莫司测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

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注册证编号

湘械注准20222400463

注册人名称

湘械注准20222400463

注册人住所

湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1320室

生产地址

湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层

产品名称

他克莫司测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

管理类别

第二类

型号规格

96 人份/盒

结构及组成

见附页

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人全血中他克莫司的含量。

产品储存条件及有效期

原包装于2℃～8℃下储存，有效期6个月；开封后于-20℃±5℃下储存，有效期21天；反复冻融应不超过5次。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-09-27

有效期至

2027-03-13

变更情况

变更时间：2023-12-04 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1320室”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心9号楼二层西”。2、变更生产地址由“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心9号楼二层西”。变更时间：2022-09-27 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省

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