器械数据库
高频手术设备
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注册证编号
国械注准20223010778
注册人名称
国械注准20223010778
注册人住所
北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号10幢3层302室
生产地址
北京市通州区景盛南四街甲13号10幢3层301-1室、301-2室、301-3室、301-4室、302-1室、302-2室、302-3室、302-4室
产品名称
高频手术设备
管理类别
第三类
型号规格
ES-300、ES-200、ES-200S、ES-120、ES-120S、ES-100、ES-100S
结构及组成
产品由主机、电源线、单极脚踏开关、双极脚踏开关组成。
适用范围
产品在医疗机构中使用，在手术中对人体组织进行切割、凝血。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-06-27
有效期至
2027-06-26
变更情况
2022-07-15 “生产地址:北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号10幢3层302室”变更为“生产地址:北京市通州区景盛南四街甲13号10幢3层301-1室、301-2室、301-3室、301-4室、302-1室、302-2室、302-3室、302-4室”。
2023-11-28 型号、规格由“ES-300、ES-200、ES-120、ES-100”变更为“ES
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