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一次性使用脐带夹
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注册证编号
浙食药监械（准）字2007第2660154号
注册人名称
浙食药监械（准）字2007第2660154号
注册人住所
嘉兴市经济开发区振兴路168号
生产地址
嘉兴市经济开发区振兴路168号
产品名称
一次性使用脐带夹
管理类别
第二类
型号规格
没有
结构及组成
产品采用医用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）材料制造。脐带夹闭合时，齿形工作面的间隙不大于0.1mm；脐带夹闭合后，承受5N的拉力，卡口不得脱开。产品应无细胞毒性，无致敏性，无皮内反应；产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，出厂时环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品供临床结扎新生儿脐带用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2007-04-24
有效期至
2011-04-23
变更情况
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