非吸收性外科缝线

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注册证编号

苏械注准20222021285

注册人名称

苏械注准20222021285

注册人住所

常州市新北区薛冶路117号

生产地址

江苏省常州市新北区薛冶路117号

产品名称

非吸收性外科缝线

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

非吸收性外科缝线（以下简称“缝线”）由缝合线和缝合针组成，按是否带针分为双针、单针和无针三种型号。其中缝合针由针尖、针体、针尾组成，根据针的形式、弧形、针孔、直径和弦长（针长）分为若干规格；缝合线由超高分子量聚乙烯纱线编织而成，根据线的形式不同分为扁线（B）和圆线（Y）两大型式，其中扁线分B1、B2、B3、B4、B5、B6、B7七种，圆线分Y1、Y2、Y3、Y4、Y5、Y6、Y7、Y8、Y9九种，又根据颜色不同分蓝白(L)、黑白(H)和白(B)三种颜色，根据缝线的尺寸（扁线为宽度、圆线为线径）和长度不同分若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于软组织、器官和/或皮肤的缝合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-06-09

有效期至