腭整形分离器

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注册证编号

沪食药监械（准）字2013第1101040号

注册人名称

沪食药监械（准）字2013第1101040号

注册人住所

上海市虹口区粤秀路351号

生产地址

上海市虹口区粤秀路351号

产品名称

腭整形分离器

管理类别

第二类

型号规格

左双弯、右双弯、左前双弯、右前双弯、前弯

结构及组成

分离器采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料制成。分离器为有镀层产品，镀层为铬（Cr）。主要技术指标：1、分离器头端应微锐，不得有卷口、缺口、裂纹。2、分离器头、柄连接应牢固。3、分离器应经热处理，其硬度为：20Cr13为40～48HRC。4、分离器表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：无光亮0.8μm，有光亮0.4μm。5、分离器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的规定。6、分离器的外形应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。

适用范围

供唇腭裂修复手术中，分离腭、鼻侧粘膜和分离血管神经束用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

上海市食品药品监督管理局

批准日期

2013-07-01

有效期至

2017-06-30