胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法)

苏械注准20192400382

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泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东、G57幢73号一层东

胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(胶体金法)

第二类

1人份/盒、25人份/盒

1、检测卡1个，检测卡由卡壳和试纸条组成，试纸条由PVC板、吸水纸、样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜组成。其中金标垫包含有胶体金标记1.0mg/ml鼠抗人IGFBP-1抗体G5F8；硝酸纤维素膜包含有1.0mg/ml鼠抗人IGFBP-1抗体C7B9的检测线和2.0mg/ml羊抗鼠IgG抗体的质控线。2、样本采样处理装置：塑料滴管1个、棉拭子1个、1ml样品稀释液1管（pH值为7.2±0.05）由磷酸盐缓冲液、0.85%氯化钠配制而成。

试剂盒用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）的水平。

避光干燥条件下，4℃~30℃贮存，不得冻存；未开封时，有效期为18个月；开封后，按同等条件储存，应在2小时内使用。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-06-30

2024-04-29

2022-06-30生产地址变更 由“泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东”变更为“泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G60幢51号四层东、G57幢73号一层东”