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脱细胞真皮基质

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注册证编号
国械注准20173133366
注册人名称
国械注准20173133366
注册人住所
启东市科技创业园青年东路8号
生产地址
启东市科技创业园青年东路8号
产品名称
脱细胞真皮基质
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
本产品采用猪皮为原料,经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成,是猪真皮的细胞外基质,为一种多孔性的三维网状结构,主要成分为胶原蛋白。经钴60辐照灭菌而成。一次性使用。
适用范围
该产品适用于真皮缺损的替代和修复治疗:(1)创伤、手术后的真皮缺损;(2)肉芽创面;(3)深Ⅱ度、Ⅲ度烧伤等。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-01-28
有效期至
2027-12-05
变更情况
2019-02-20 “注册人住所:吕四港镇开发区香堂路424号综合楼3-4号楼”变更为“注册人住所:启东市科技创业园青年东路8号”。